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  • DECRETO 550/1991, de 15 de octubre, por el que se regula la publicidad Sanitaria. - Legegunea: Normativa del Pais Vasco - Gobierno Vasco - Euskadi.eus

Normativa

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DECRETO 550/1991, de 15 de octubre, por el que se regula la publicidad Sanitaria.

Identificacin

  • mbito territorial: Autonmico
  • Rango normativo: Decreto
  • rgano emisor: Sanidad
  • Estado vigencia: Vigente

Boletn oficial

  • Boletn oficial: BOPV (Pas Vasco)
  • N boletn: 223
  • N orden: 3355
  • N disposicin: 550
  • Fecha de disposicin: 15/10/1991
  • Fecha de publicacin: 06/11/1991

mbito temtico

  • Materia: Sanidad y consumo; Actividades Econmicas
  • Submateria: Informacin y comunicaciones

Texto legal

El control de la publicidad mdico-sanitaria es una de las competencias que han sido transferidas y asumidas por la Comunidad Autnoma del Pas Vasco en materia sanitaria, as como la organizacin y administracin de los servicios relacionados con la misma. Habiendo sido aprobada la Ley 34/1988, de 11 de noviembre, General de Publicidad, la misma recoge la publicidad de los productos, bienes, actividades y servicios sanitarios, pudiendo someterse a un rgimen de autorizacin administrativa previa. En la Comunidad Autnoma del Pas Vasco se hace necesario, para lograr el ms alto nivel de salud para sus ciudadanos, regular la forma con que han de realizarse los mensajes publicitarios que tengan repercusin para la salud, a fin de que los mismos se efecten con las debidas garantas, tratando de evitar posibles influencias negativas en el ser humano. A tal fin, se establece la obligacin de obtener autorizacin administrativa previa a la publicidad sanitaria, y, se regula su procedimiento, como requisito indispensable para que se haga efectiva la emisin de los diferentes mensajes sobre dicha materia. En este sentido se crea la Comisin de control de la publicidad sanitaria, como rgano encargado de la tramitacin y propuesta de las autorizaciones administrativas, as como de las funciones de control y vigilancia de la actividad publicitaria objeto de la presente Disposicin, velando por el exacto cumplimiento de las normas que la regulan. Dicha Comisin sustituye a la creada por Orden del Consejero de Sanidad y Seguridad Social, de 19 de abril de 1982, adaptndola tanto a las funciones establecidas en la referida Ley de Publicidad como a las nuevas estructuras del Departamento de Sanidad y del Servicio Vasco de Salud/Osakidetza. Por todo ello, a propuesta del Consejero de Sanidad, y previa deliberacin y aprobacin del Consejo de Gobierno en su reunin de 15 de octubre de 1991, DISPONGO:Artculo 1.- 1. De conformidad con lo establecido en el presente Decreto, toda publicidad sanitaria que se realice en el mbito territorial de la Comunidad Autnoma del Pas Vasco, queda sometida a autorizacin administrativa previa, control y vigilancia. 2. Se entender por publicidad sanitaria toda forma de comunicacin realizada, en los mbitos de actividad relacionados en el art. 2. de este Decreto, con el fin de promover, de forma directa o indirecta, la contratacin de materiales o productos sanitarios, aqullos otros sometidos a reglamentaciones tcnico-sanitarias, as como la de productos, bienes, actividades o servicios susceptibles de generar riesgos para la salud de las personas, o que tengan cualquier tipo de repercusin positiva o negativa sobre la salud humana.Artculo 2.- 1. Se regula por el presente Decreto la publicidad sanitaria realizada por: a) Centros sanitarios hospitalarios y extrahospitalarios. b) Balnearios. c) Laboratorios de anlisis clnicos. d) Oficinas de farmacia y botiquines. e) Servicios de ambulancia y transporte sanitario. f) Almacenes y distribuidores de productos farmacuticos y zoosanitarios. g) Residencias de enfermos y disminuidos. h) Entidades de seguro libre de enfermedad. i) Empresas de diagnstico (chequeos, diagnstico hematolgico, embarazo, etc.). j) Opticas. k) Empresas que proporcionen cualquier clase de tratamiento mdico o paramdico, fsico o psquico. l) Institutos de belleza, saunas y masajes. m) Centros de tratamiento capilares. n) Centros docentes o de divulgacin de tcnicas mdicas o paramdica. ) Profesionales de la sanidad. 2. Y con carcter general, la publicidad sanitaria realizada por cualquier persona fsica o jurdica, pblica o privada, en el ejercicio de una actividad comercial, industrial, artesanal, profesional o de otra ndole.Artculo 3.- 1. Sin perjuicio de lo dispuesto en los artculos anteriores, los productos estupefacientes, psicotrpicos y medicamentos slo podrn ser objeto de publicidad en los casos, formas y condiciones establecidos en las normas especiales que los regulan. 2. Asimismo, las actividades de ndole publicitaria referentes a especialidades farmacuticas que, conforme a la legislacin vigente, hayan sido declaradas publicitarias, se regirn por lo dispuesto en la Ley, 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, as como por las normas que la desarrollen y las que, a efectos de su aplicacin, disponga el Ministerio de Sanidad y Consumo, correspondiendo en todo caso las facultades inherentes a la actividad de concesin de las autorizaciones administrativas a los rganos contemplados en el presente Decreto.Artculo 4.- Con el fin de ejercer las funciones de control y vigilancia de la publicidad sanitaria, as como las de tramitacin y propuesta de las autorizaciones administrativas previas, se crea la Comisin de control de la publicidad sanitaria.Artculo 5.- 1. La antedicha Comisin estar formada por un Presidente y 8 Vocales, nombrados por el Consejero de Sanidad. 2. La composicin de la misma ser la siguiente: - Como Presidente, el Viceconsejero de Sanidad. - 8 Vocales: 1 a propuesta de los Colegios Oficiales de Mdicos de Euskadi. 1 a propuesta de los Colegios Oficiales de Farmacuticos de Euskadi. 1 a propuesta de los Colegios Oficiales de Odontlogos y Estomatlogos de Euskadi. 1 a propuesta de los Colegios Oficiales de Ayudantes Tcnicos Sanitarios y Diplomados Universitarios de Enfermera de Euskadi. El Director de Planificacin, Ordenacin y Evaluacin Sanitaria del Departamento de Sanidad. El Director de Informacin, Docencia e Investigacin Sanitaria del Departamento de Sanidad. 1 mdico de la Direccin de Planificacin, Ordenacin y Evaluacin Sanitaria del Departamento de Sanidad. 1 farmacutico de la Direccin de Planificacin, Ordenacin y Evaluacin Sanitaria del Departamento de Sanidad. Actuar como Secretario uno de los representantes del Departamento de Sanidad, elegido por la Comisin de entre sus miembros.Artculo 6.- La Comisin se ajustar en su funcionamiento a lo dispuesto para los rganos colegiados en el Captulo II del Ttulo I de la Ley de Procedimiento Administrativo, disponindose como sede de la misma la correspondiente a las dependencias de la Viceconsejera de Sanidad.Artculo 7.- La Comisin de control de la publicidad sanitaria ejercer las siguientes funciones: - Ejercer las facultades pertinentes en cuanto a la tramitacin y propuesta de resolucin de las solicitudes de autorizacin administrativa previa para la publicidad sanitaria. - Controlar y vigilar la publicidad sanitaria y las normas que la regulan. - Establecer y organizar el Registro de la publicidad sanitaria. - Colaborar en la elaboracin de normas que permitan un correcto desarrollo de lo regulado en este Decreto.Artculo 8.- 1. Podrn solicitar la autorizacin administrativa, los anunciantes o, en su caso, las agencias de publicidad, debiendo acompaar, al efecto, los textos, imgenes, modelos y dems datos que en cada caso se consideren oportunos. Cuando se solicite autorizacin para la difusin en el Pas Vasco de un anuncio publicitario autorizado por la autoridad competente en mbito territorial distinto, podr remitirse dicha autorizacin junto a la solicitud presentada. 2. La Comisin podr, en todo caso, a la vista de los anuncios presentados, ordenar que se efecten las comprobaciones que se estimen oportunas con el fin de verificar la autenticidad de lo expresado en ellos, en aras de garantizar la salud pblica. 3. Las solicitudes irn dirigidas al Presidente de la Comisin de control de la publicidad sanitaria, pudiendo presentarse en la sede de la misma, as como a travs de cualquiera de los medios previstos por la legislacin vigente.Artculo 9.- 1. La resolucin de las solicitudes de autorizacin administrativa previa para la publicidad sanitaria corresponder al Viceconsejero de Sanidad y se determinar en funcin de la observancia de los principios y reglas de competencia leal y veracidad, as como de los que se establecen en la legislacin general de sanidad y publicidad. 2. La denegacin de solicitudes de autorizacin deberar ser motivada. 3. Transcurrido el plazo de dos meses, contados a partir de la presentacin de la solicitud de autorizacin, sin haberse notificado su otorgamiento, se entender concedida la misma por silencio administrativo positivo.Artculo 10.- Las autorizaciones concedidas tendrn una validez de 3 aos, siempre y cuando no se produzcan modificaciones que alteren de modo sustancial el contenido del mensaje publicitario autorizado, pudiendo solicitarse su renovacin transcurrido ese plazo.Artculo 11.- Contra las Resoluciones que dicte el Viceconsejero de Sanidad, de conformidad con la presente Disposicin, podr interponerse recurso de alzada ante el Consejero de Sanidad.Artculo 12.- Se crea el Registro de la Publicidad Sanitaria, dependiente de la Comisin de control prevista en el presente Decreto, y con sede en la de dicho rgano.Artculo 13.- Sern objeto de inscripcin en el Registro a que se refiere el artculo anterior las autorizaciones administrativas previas a la publicidad sanitaria, as como las incidencias que afecten a las mismas durante el tiempo de su vigencia.Artculo 14.- 1. Existirn los siguientes tipos de inscripciones registrales: a) De autorizacin. En ellas deber hacerse constar la fecha de solicitud de la autorizacin administrativa previa, el solicitante de la misma as como el nmero de registro que se da a la autorizacin concedida. b) Marginales. En ellas se har constar cualquier tipo de incidencia que la Comisin de control considere de inters. c) De baja. En ellas se har constar la fecha en la que finaliza la vigencia de la autorizacin otorgada as como el motivo de esa finalizacin. 2. Las citadas inscripciones se practicarn de oficio por el encargado del Registro.Artculo 15.- Ser encargado del Registro de la publicidad sanitaria el Secretario de la Comisin de control. Las funciones que llevar a cabo son las siguientes: a) Velar por el buen funcionamiento del Registro. b) Calificar los documentos sujetos a inscripcin, decidiendo si pueden ser inscritos, atendiendo a su contenido. c) Notificar al solicitante de la autorizacin la concesin o denegacin de la misma, as como el nmero de registro dado, caso de su otorgamiento. En el supuesto de concesin por silencio administrativo positivo, igualmente deber notificar la misma, por haber transcurrido el plazo sealado. d) Expedir las certificaciones de las correspondientes inscripciones.Artculo 16.- En todos los mensajes publicitarios sujetos a lo dispuesto en este Decreto deber visualizarse el nmero de registro de la autorizacin de la publicidad sanitaria.Artculo 17.- Cuando las actividades de ndole publicitaria reguladas por esta Disposicin contengan referencias a la utilizacin de productos debern hacerse constar los riesgos que puedan derivarse, en su caso, de la utilizacin normal de los mismos.Artculo 18.- Los medios de comunicacin social que emiten y se ubican en el mbito territorial de la Comunidad Autnoma del Pas Vasco no podrn insertar la publicidad sanitaria a que se refiere este Decreto, si no va precedida de la correspondiente autorizacin administrativa.Artculo 19.- A efectos de lo dispuesto en el presente Decreto, se considerarn responsables de la actividad publicitaria regulada en el mismo los anunciantes, las agencias de publicidad, as como las empresas titulares de los medios de comunicacin social en los que se haya efectuado la misma.Artculo 20.- La difusin de los mensajes publicitarios a que se refiere este Decreto, sin la previa autorizacin administrativa o con incumplimiento de cualquiera de los requisitos contemplados en el mismo, podr dar lugar a la suspensin de la actividad publicitaria hasta que se subsanen los defectos o se cumplan los requisitos exigidos, no teniendo tal medida el carcter de sancin.Artculo 21.- Las infracciones a las Disposiciones contenidas en el presente Decreto podrn ser objeto de sanciones administrativas con arreglo a lo previsto en las normativas sanitaria y de publicidad vigentes, previa la instruccin del oportuno expediente administrativo, y sin perjuicio de las responsabilidades civiles, penales o de otro orden que pudieran concurrir.DISPOSICION ADICIONAL Los miembros de la Comisin de control de la publicidad sanitaria podrn percibir las dietas o indemnizaciones por razn de servicio que les correpondan de acuerdo con la normativa vigente.DISPOSICION TRANSITORIA Las acciones publicitarias a las que se refiere este Decreto que se estn realizando a la entrada en vigor del mismo y que carezcan de autorizacin, debern solicitar la misma en un plazo no superior a tres meses.DISPOSICION DEROGATORIA Queda derogada la Orden de 19 de abril de 1982, y todas las Disposiciones de igual o inferior rango que se opongan a lo dispuesto en el presente Decreto.DISPOSICIONES FINALES Primera.- Se faculta al Consejero de Sanidad para dictar las Disposiciones necesarias para el desarrollo y ejecucin del presente Decreto. Segunda.- El presente Decreto entrar en vigor al da siguiente de su publicacin en el Boletn Oficial del Pas Vasco. En Vitoria-Gasteiz, a 15 de octubre de 1991. El Lehendakari, JOSE ANTONIO ARDANZA GARRO. El Consejero de Sanidad, JOSE IGNACIO AZKUNA URRETA.